Sự khác biệt thực sự giữa thuốc generic và tên thương hiệu

Khi bạn nghe nói rằng một phiên bản chung của thuốc có thể có giá thấp hơn từ 80% đến 85% so với loại thuốc có thương hiệu của bạn, bạn có thể thắc mắc về loại thuốc này.

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, không có một. Nhiều người cho rằng thuốc gốc không an toàn hoặc kém hiệu quả hơn so với các đối tác thương hiệu của họ, nhưng FDA cho biết bằng chứng không ủng hộ yêu cầu đó.

Sự khác biệt thực sự giữa thuốc generic và tên thương hiệu không liên quan gì đến an toàn và nhiều thứ liên quan đến kinh doanh. Sau đây là những điều bạn cần biết về thuốc gốc.

Yêu cầu của FDA về Generics

Trước khi được bán tại các hiệu thuốc, thuốc gốc phải đáp ứng các yêu cầu nhất định. Tiến sĩ Ali Farrokhroo, phó chủ tịch dịch vụ dược phẩm tại Alignment Healthcare ở Orange, California cho biết: “Các nhà sản xuất thuốc phải chứng minh với FDA rằng thuốc chung thực hiện giống như sản phẩm thương hiệu tương ứng”.

Trong số các yêu cầu khác, generics phải có cùng thành phần hoạt tính, liều lượng và đường dùng như là các phiên bản thương hiệu, Farrokhroo cho biết thêm. Các thành phần không hoạt động như thuốc nhuộm, chất độn và chất phủ có thể khác nhau, vì vậy thuốc chung loại thường khác với các phiên bản có thương hiệu.

Tại sao generics chi phí ít hơn

Vào thời điểm một loại thuốc nhận được sự chấp thuận của FDA và có sẵn trên thị trường, một công ty dược phẩm có thể đã chi hơn 2 tỷ đô la và một thập kỷ phát triển nó, theo Trung tâm Nghiên cứu Phát triển Thuốc Tufts. Số tiền và thời gian đó đã được chi cho ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng để chứng minh thuốc là an toàn và hiệu quả, đủ để được bán cho một tình trạng cụ thể.

Để bù đắp các chi phí đó, công ty dược phẩm được cấp bảo vệ bằng sáng chế, cho phép công ty đó là người duy nhất tiếp thị và bán thuốc trong tối đa 20 năm.

Khi bằng sáng chế hết hạn, nhiều nhà sản xuất thuốc hơn có thể cạnh tranh. Thuốc chung thường chi phí thấp hơn nhiều so với nhãn hiệu tương đương bởi vì các nhà sản xuất của họ không trả tiền cho nghiên cứu. Chênh lệch 80% đến 85% là trung bình; một số loại thuốc có thương hiệu đắt hơn những loại thuốc khác.

Khi bạn có thể không muốn một chung

Đôi khi, bạn sẽ muốn dính vào một loại thuốc thương hiệu vì:

• Các thành phần không hoạt động đôi khi làm cho các thuốc generic được hấp thụ với tốc độ chậm hơn hoặc nhanh hơn so với thuốc có nhãn hiệu, gây ra các vấn đề về khả năng dung nạp đối với một số bệnh nhân.
• Bạn có thể có phản ứng dị ứng với một thành phần không hoạt tính trong một loại thuốc chung loại, mặc dù bạn cũng có thể bị dị ứng với các thành phần không hoạt tính của thuốc có thương hiệu.
• Bảo hiểm của bạn có thể không bao gồm phiên bản chung, chỉ có tên thương hiệu, và bạn sẽ phải trả toàn bộ giá cho thuốc gốc.

Bởi vì thuốc gốc thường rẻ hơn, chúng thường được các công ty bảo hiểm ưa thích. Nếu bạn đang dùng thuốc chính hiệu và bạn chuyển đổi chương trình bảo hiểm sức khỏe, gói mới có thể không bao trả. Điều này cũng có thể xảy ra nếu một phiên bản chung mới của thuốc hiện tại của bạn được chấp thuận và công ty bảo hiểm của bạn thay đổi danh mục thuốc của chương trình của bạn.

Khi bạn cần một loại thuốc thương hiệu cho tình trạng của bạn, nhưng kế hoạch của bạn chỉ bao gồm một tương đương chung chung, bác sĩ của bạn có thể cần phải nộp hồ sơ y tế cho công ty bảo hiểm để cho thấy bạn cần phiên bản có thương hiệu. Các kế hoạch khác có thể yêu cầu liệu pháp từng bước, trong đó trước tiên bạn sử dụng phiên bản chung để xác nhận nó không hiệu quả với bạn hoặc có tác dụng phụ. Trong trường hợp đó, chỉ sau khi bạn làm không tốt về công ty bảo hiểm chung thì công ty bảo hiểm của bạn sẽ đài thọ thuốc thương hiệu, trừ khi bác sĩ của bạn gửi bằng chứng về dị ứng.

Phải làm gì nếu bạn muốn chuyển sang loại chung

Nếu bạn đang trả nhiều tiền cho thuốc thương hiệu của mình và muốn chuyển sang thuốc chung loại, việc này có thể dễ dàng hơn là thực hiện cuộc hẹn của bác sĩ. “Trong hầu hết các trường hợp, bạn có thể yêu cầu dược sĩ cung cấp cho bạn loại thuốc generic mới mà không cần tham vấn với người kê đơn của bạn,” Farrokhroo nói.

Nếu bạn không chắc chắn liệu có phiên bản chung cho thuốc của mình hay không, bạn có thể tìm hiểu trước khi gọi hoặc đến thăm dược sĩ của mình bằng cách làm theo các bước sau:

1. Truy cập Sách cam trực tuyến của FDA.
2. Tìm kiếm thuốc của bạn bằng tên thương hiệu hoặc thành phần hoạt tính.
3. Khi bạn đến trang hiển thị tương đương chung, lưu ý cột thứ hai, có nhãn “Mã TE”. Chỉ những mã có mã “AB” mới có thể được dược sĩ của bạn chuyển sang mà không có sự chấp thuận của bác sĩ; nếu mã đó được liệt kê, bạn có thể gọi dược sĩ của bạn và yêu cầu chung.
4. Nếu mã TE không phải là AB, thì bác sĩ của bạn có thể cần phải chấp thuận chung. Trong trường hợp này, hãy gọi cho văn phòng bác sĩ của bạn và hỏi xem bạn có thể thử phiên bản thuốc theo toa chung của bạn hay không.

Trong một số trường hợp, các bác sĩ sẽ hướng dẫn dược sĩ chỉ điền vào một loại thuốc chính hiệu. Nếu trường hợp này xảy ra, bạn nên nói chuyện trực tiếp với bác sĩ về lý do và liệu có bất kỳ lựa chọn nào khác cho tình trạng của bạn hay không.

Lacie Glover là một nhà văn nhân viên tại Investmentmatome, một trang web tài chính cá nhân. Email: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.